Duas empresas farmacêuticas deram início ao recolhimento voluntário de medicamentos de uso comum no controle do colesterol e em tratamentos inflamatórios. A ação envolve a Cimed Indústria S.A. e a Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA. A medida foi registrada na última quarta-feira (14), após publicação no Diário Oficial da União. Os medicamentos sob medidas cautelares são:
- Atorvastatina cálcica (Cimed): versão de 40 mg, 30 comprimidos, lote 2424299;
- Rosuvastatina cálcica (Cimed): versão de 20 mg, 30 comprimidos, lote 2424299;
- Fosfato de dexametasona (Hypofarma): versão injetável de 4 mg/ml, caixa com 50 unidades, lote 25091566.
As retiradas ocorreram após suspeitas de mistura de embalagens entre produtos e também por alteração na estabilidade da solução quando combinada com determinados medicamentos.
Para quem tem pressa:
- Dois medicamentos para colesterol e um corticoide injetável entram em recall após identificação de falhas em lotes específicos;
- Empresas responsáveis iniciaram recolhimento voluntário por risco ligado à troca de embalagem e instabilidade da solução;
- Lotes envolvem estatinas e dexametasona usadas em tratamentos cardiovasculares, inflamatórios e alérgicos.
Lotes de medicamentos são recolhidos no país após falhas em embalagem e estabilidade de solução
O recolhimento atinge dois medicamentos da classe das estatinas, usados para redução do colesterol e prevenção de doenças cardiovasculares. Estão incluídas a atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, ambas associadas ao mesmo lote 2424299, produzido pela Cimed.
Segundo a Anvisa, houve indício de troca de cartuchos, com possível inserção de embalagem da rosuvastatina em unidades de atorvastatina, o que motivou a retirada preventiva dos produtos do mercado.
Outro item afetado é o fosfato dissódico de dexametasona 4 mg por mililitro, solução injetável comercializada em caixa com 50 unidades. O lote identificado é o 25091566, produzido pela Hypofarma.
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Neste caso, o motivo do recolhimento está ligado à alteração visual do medicamento, que apresenta turvação quando diluído em associação com determinados fármacos, o que levanta preocupação sobre sua estabilidade em uso combinado.
A atorvastatina e a rosuvastatina são indicadas para redução do LDL e dos triglicerídeos, além de contribuírem para a prevenção de infarto e acidente vascular cerebral.
Já a dexametasona é um corticoide utilizado em condições inflamatórias graves, alergias, doenças autoimunes e quadros de inchaço.
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Fonte: Olhar Digital
